Tadalafil Sandoz 20,0mg Filmomh Tabl 24 X 20,0mg

Tadalafil Sandoz 2,5 mg, 5 mg, 10 mg en 20 mg wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiele disfunctie.

Dit is wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang genoeg een harde, erecte penis kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit. Tadalafil Sandoz heeft laten zien dat het de mogelijkheid tot het krijgen van een harde erecte penis geschikt voor seksuele activiteit, aanzienlijk verbetert.

Na seksuele prikkeling helpt Tadalafil Sandoz de bloedvaten in de penis ontspannen waardoor het bloed uw penis instroomt. Het resultaat hiervan is een verbeterde erectiele functie. Tadalafil Sandoz zal u niet helpen als u geen erectiele disfunctie heeft.

Tadalafil Sandoz 5 mg wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met klachten bij het plassen die gepaard gaan met een veelvoorkomende aandoening genaamd benigne prostaathyperplasie.

Dit is wanneer de prostaatklieren groter worden met de leeftijd. Symptomen zijn onder andere moeilijkheden bij het plassen, het gevoel de blaas niet helemaal leeg te plassen en vaker moeten plassen, zelfs 's nachts. Tadalafil Sandoz verbetert de bloedstroom naar de prostaat en de blaas en ontspant de spieren hiervan; dit kan de symptomen van benigne prostaathyperplasie verminderen.

Tadalafil Sandoz 20 mg wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie bij volwassenen en bij kinderen van 2 jaar en ouder.

Het werkt door de bloedvaten rond uw longen te helpen ontspannen, waardoor de bloedstroom in uw longen wordt verbeterd. Het resultaat hiervan is een verbeterd vermogen om lichamelijke inspanning te verrichten.

• De werkzame stof in dit middel is tadalafil.

Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg tadalafil.

Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg tadalafil.

Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg tadalafil.

Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg tadalafil.

• De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, natriumlaurylsulfaat, povidon K-12,

crospovidon (type B), natriumstearylfumaraat in de kern; polyvinylalcohol (E 1203), macrogol

3350 (E 1521), titaandioxide (E 171), talk, geel ijzeroxide (E 172) in de filmomhulling.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Deze bijwerkingen zijn gewoonlijk licht tot matig van aard.

Als u een van de volgende bijwerkingen krijgt, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp:

• allergische reacties waaronder huiduitslag (komen vaak voor, kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

• pijn op de borst - gebruik geen nitraten maar zoek onmiddellijk medische hulp (komt vaak voor, kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

• priapisme, langdurige en mogelijk pijnlijke erectie na gebruik van Tadalafil Sandoz (komt soms voor, kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen). Als u een dergelijke erectie heeft, die zonder onderbreking langer dan 4 uur blijft bestaan, neem dan onmiddellijk contact op met een arts.

• plotseling verlies van het zicht (komt zelden voor, kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen), vervormd, vervaagd, wazig centraal zicht of plotseling verminderd zicht (frequentie niet bekend).

Er zijn ook andere bijwerkingen gemeld en die staan hieronder genoemd, gescheiden naar indicatie:

Bijwerkingen bij erectiele disfunctie en benigne prostaathyperplasie

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

• hoofdpijn, rugpijn, spierpijn, pijn in armen en benen, blozen in het gezicht, neusverstopping en spijsverteringsproblemen

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

• duizeligheid, maagpijn, misselijk voelen, misselijk zijn (braken), branderig gevoel in de slokdarm, wazig zien, oogpijn, ademhalingsmoeilijkheden, aanwezigheid van bloed in de urine, langdurige erectie, gevoel van bonzend hart, een snelle hartslag, hoge bloeddruk, lage bloeddruk, neusbloedingen, oorsuizen, gezwollen handen, voeten of enkels en vermoeidheid

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

• flauwvallen, stuipen en voorbijgaand geheugenverlies, zwelling van de oogleden, rode ogen, plotselinge vermindering of verlies van gehoor, netelroos (jeukerige rode striemen op het huidoppervlak), bloeding van de penis, aanwezigheid van bloed in het sperma en meer zweten

• Hartaanval en beroerte zijn ook zelden gemeld bij mannen die Tadalafil Sandoz innemen. De meeste van die mannen hadden al bekende hartproblemen voordat ze dit geneesmiddel innamen.

• Gedeeltelijke, tijdelijke of permanente afname of verlies van gezichtsvermogen in één of beide ogen.

Enkele andere zeldzame bijwerkingen die werden gemeld bij mannen die Tadalafil Sandoz innamen die niet werden gezien tijdens klinische studies. Deze omvatten:

• migraine, opgezwollen gezicht, ernstige allergische reactie die ervoor zorgt dat het gezicht en de keel opzwellen, ernstige huiduitslag, bepaalde stoornissen met betrekking tot de bloedtoevoer naar de ogen, onregelmatige hartslag, pijnlijk gevoel op de borst (angina) en acute hartdood.

• vervormd, vervaagd, wazig centraal zicht of plotseling verminderd zicht (frequentie niet bekend).

De bijwerking duizeligheid is vaker gemeld bij mannen boven de 75 jaar die tadalafil innemen.

Diarree is vaker gemeld bij mannen boven de 65 jaar die tadalafil innemen.

Bijwerkingen bij pulmonale arteriële hypertensie

Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)

• hoofdpijn, blozen, verstopte neus, verstopte bijholte, misselijkheid, spijsverteringsstoornis (waaronder buikpijn of onaangenaam gevoel in de buik), spierpijn, rugpijn en pijn in de armen en benen (waaronder onaangenaam gevoel in de ledematen).

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

• wazig zien, lage bloeddruk, neusbloeding, braken, toename van of abnormale baarmoederlijke bloedingen, zwelling van het gezicht, zuurbranden, migraine, onregelmatige hartslag en flauwvallen

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

• stuipen, voorbijgaand geheugenverlies, netelroos, overmatig zweten, bloeding van de penis, aanwezigheid van bloed in het sperma en/of in de urine, hoge bloeddruk, snelle hartslag, acute hartdood en oorsuizen

De meeste van de mannen, maar niet alle, bij wie een snelle hartslag, onregelmatige hartslag, hartaanval, beroerte en acute hartdood werd gemeld, hadden al hartproblemen voordat ze tadalafil innamen. Het is niet mogelijk om vast te stellen of deze voorvallen rechtstreeks verband hielden met tadalafil.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U gebruikt een organisch nitraat in een of andere vorm of een middel dat stikstofoxide afgeeft zoals amylnitriet. Dit is een groep geneesmiddelen (nitraten) die gebruikt worden voor de behandeling van angina pectoris (pijn op de borst). Er is aangetoond dat tadalafil de werking van deze geneesmiddelen versterkt. Als u nitraat in welke vorm dan ook gebruikt of niet zeker weet of u dat gebruikt, vertel dat dan aan uw arts.

• U heeft een ernstige hartaandoening of een hartaanval gehad in de afgelopen 90 dagen.

• U heeft in de laatste 6 maanden een beroerte doorgemaakt.

• U heeft lage bloeddruk of hoge bloeddruk die niet onder controle is.

• U heeft ooit verlies van het gezichtsvermogen gehad vanwege niet-arterieel ischemisch anterieur oogzenuwlijden (NAION), een toestand die omschreven wordt als "verlamming van het oog".

• U neemt riociguat. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (dit is hoge bloeddruk in de longen) en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (dit is hoge bloeddruk in de longen als gevolg van bloedstolsels) te behandelen. PDE5-remmers, zoals Tadalafil Sandoz, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te versterken.

CNK	3595063
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	48 mm
Lengte	104 mm
Diepte	48 mm
Actieve ingrediënten	tadalafil
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter