Preterax 10mg/2,5mg Impexeco Comp Pell 90 Pip

Preterax 10 mg/ 2,5 mg est une association de deux principes actifs, le perindopril et
l'indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le traitement de la pression
sanguine élevée (hypertension).
Preterax 10 mg / 2,5 mg est indiqué chez les patients qui reoiven tdéjà séparément des
comprimés de perindopril 10 mg et d'indapamide 2,5 mg. Ces patients peuvent à la place recevoir un
comprimé de Preterax 10 mg / 2,5 mg qui contient les deux principes actifs.
Le perindopril appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du coeur pour expulser le
sang dans les vaisseaux. L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité
d'urine produite par les reins. Cependant, l'indapamide est différent des autres diurétiques ; il
n'entranequ'une légère augmentation de la quantité d'urine produite. Ces deux principes actifs
réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la controler.

• Les substances actives sont le perindopril arginine et l'indapamide. Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de perindopril arginine (correspondant à 6,79 mg de perindopril) et 2,5 mg d'indapamide.

• Les autres composants du noyau sont : lactose monohydraté, stéarate de magnésium (E470B), maltodextrine, silice colloïdale anhydre (E551), carboxyméthylamidon sodique (type A), et dans le pelliculage du comprimé : glycérol (E422), hypromellose (E464), macrogol 6000, stéarate de magnésium (E470B), dioxyde de titane (E171).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants qui peut être grave :

• sensation vertigineuse aggravée ou évanouissements dus à l'hypotension (Fréquent) (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10)

• bronchospasme (sensation de serrement dans la poitrine, souffle bruyant et court), (Peu fréquent) (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer (angioedème) (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions ") (Peu fréquent) (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100),

• manifestations cutanées sévères telles que : érythème multiforme (éruptions cutanées débutant souvent par des taches rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes) ou une éruption cutanée intense, un urticaire, un rougissement de la peau du corps entier, des démangeaisons sévères, des ampoules, la peau qui pèle et qui gonfle, une inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens Johnson) ou d'autres réactions allergiques, (Très rare) (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),

• troubles cardiovasculaires (battements cardiaques irréguliers, angine de poitrine (douleurs au niveau de la poitrine, de la mâchoire et du dos, provoquées par un effort physique), crise cardiaque) (Très rare) (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),

• faiblesse des bras ou des jambes, ou problème d'élocution pouvant être les signes d'un éventuel accident vasculaire cérébral (Très rare) (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),

• inflammation du pancréas pouvant entraîner de douleurs abdominales et dorsales sévères accompagnées d'un sentiment de grand malaise (Très rare) (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),

• coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signe d'une hépatite (Très rare) (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),

• battements du coeur irréguliers mettant en jeu le pronostic vital (Fréquence indéterminée),

• troubles neurologiques rencontrés lors d'une insuffisance hépatique (encéphalopathie hépatique) (Fréquence indéterminée),

• faiblesse, crampes, sensibilité ou douleur et, en particulier, si en même temps, vous ne vous sentez pas bien ou avez une température élevée, cela peut être dû à une degradation musculaire anormale (Fréquence indéterminée)

Par ordre décroissant de fréquence, les effets indésirables peuvent inclure :

• Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10): diminution du taux de potassium dans le sang, réactions cutanées chez les sujets prédisposés aux réactions allergiques et asthmatiques, maux de tête, sensations vertigineuses, vertiges, sensations de picotements et de fourmillements, troubles visuels, acouphène (sifflement et bourdonnement d'oreille), toux, essoufflement (dyspnée), troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation), réactions allergiques (comme des éruptions cutanées, démangeaisons), crampes, sensation de fatigue.

• Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) : troubles de l'humeur, dépression, troubles du sommeil, urticaire, purpura (petits points rouges sur la peau), ampoules, problèmes rénaux, impuissance (incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection), transpiration, excès d'éosinophiles (catégorie de globules blancs), modification des paramètres biologiques : taux élevé de potassium dans le sang réversible à l'arrêt du traitement, faible taux de sodium dans le sang pouvant entraîner une déshydratation et une pression artérielle basse, somnolence, évanouissement, palpitations (vous êtes conscient de vos battements cardiaques), tachycardie (battements cardiaques rapides), hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), bouche sèche, réactions de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peau au soleil), arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire), douleur thoracique, malaise, oedème périphérique, fièvre, élévation du taux sanguin d'urée, élévation du taux sanguin de créatinine, chute.

• Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) : aggravation d'un psoriasis, modification des paramètres biologiques : diminution du taux de chlorure dans le sang, diminution du taux de magnésium dans le sang, augmentation du taux d'enzymes hépatiques, taux élevé de bilirubine sérique, fatigue, bouffée congestive, diminution ou absence de production d'urine, insuffisance rénale aiguë. Urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsion. Ces symptômes peuvent être ceux d'un trouble appelé SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique).

• Très rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000) : confusion, pneumonie éosinophile (un type rare de pneumonie), rhinite (nez bouché ou nez qui coule), problèmes rénaux sévères, modifications au niveau de la formule sanguine telle qu'une diminution du nombre de globules blancs et de globules rouges, diminution de l'hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes, taux élevé de calcium dans le sang, troubles de la fonction hépatique.

- si vous êtes allergique au perindopril ou à d'autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion, ou à
l'indapamide ou à tout autre sulfamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés à la rubrique 6),
- si vous avez déjà eu des sympt��mestels que des sifflements respiratoires, un gonflement du visage
ou de la langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un traitement
antérieur par IEC ou si un membre de votre famille a déjà eu ces sympt��mesquelles qu'en soient les
circonstances (état appelé angioedème),
- si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un
médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle,
- si vous avez une maladie sévère du foie ou si vous souffrez d'une encéphalopathie hépatique
(maladie dégénérative du cerveau),
- si vous avez une maladie du rein avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal
(sténose artérielle rénale),
- si vous êtes dialysé ou si vous bénéficiez d'un autre type de filtration sanguine. En fonction de la
machine utilisée, Preterax peut ne pas être adapté,
- si vous avez un taux bas de potassium sanguin,
- si une décompensation cardiaque non traitée est suspectée (importante rétention d'eau,
difficultés à respirer),
- si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse (il est préférable d'éviter l'usage du Preterax 10 mg / 2,5
mg en début de grossesse - voir rubrique " Grossesse),
- si vous avez pris ou prenez actuellement sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter
l'insuffisance cardiaque, car le risque d'angioedème (gonflement rapide sous la peau dans une région
telle que la gorge) est accru (voir les rubriques " Avertissements et précautions " et "Autres
médicaments et Preterax 10 mg /2,5 mg ").

La dose recommandée est de un comprimé une fois par jour. Le comprimé doit être avalé avec un verre d'eau en une prise quotidienne, de préférence le matin et avant le repas