Coversyl Plus 5,0mg/1.25mg Comp 90

Hypertension artérielle essentielle

• Les substances actives sont : perindopril arginine et indapamide. Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de perindopril arginine (correspondant à 3,395 mg perindopril) et 1,25 mg d'indapamide.

• Les autres composants sont :

· dans le noyau du comprimé : lactose monohydraté, stéarate de magnésium (E470B), maltodextrine, silice colloïdale anhydre (E551), glycolate d'amidon sodique (type A),

· dans le pelliculage du comprimé : glycérol (E422), hypromellose (E464), macrogol 6000, stéarate de magnésium (E470B), dioxyde de titane (E171).

Evitez de prendre Coversyl Plus 5mg / 1,25mg avec :

• du lithium (utilisé pour traiter la manie ou la dépression),

• de l'aliskiren (utilisé dans le traitement de l'hypertension) même si vous ne souffrez pas de diabète ou de troubles rénaux,

• des diurétiques épargneurs de potassium (par exemple triamtérène, amiloride), sels de potassium, autres médicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans l'organisme (comme l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang et empêcher les caillots; le triméthoprime et le cotrimoxazole aussi connu sous le nom de triméthoprime/sulfaméthoxazole pour les infections causées par des bactéries),

• de l'estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),

• d'autres médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension: inhibiteurs de l'enzyme de conversion et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine.

Le traitement par Coversyl Plus 5mg / 1,25mg peut être affecté par d'autres médicaments. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions.

Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin du fait de précautions d'emploi particulières :

• autres médicaments pour traiter une hypertension, incluant les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) , de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques " Ne prenez jamais Coversyl Plus 5mg/1,25mg " et "Avertissements et précautions") ou un diurétique (médicament qui augmente la quantité d'urine produite par les reins),

• médicaments épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque: éplérénone et spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour,

• médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique "Avertissements et précautions",

• sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique). Voir rubriques " Ne prenez jamais Coversyl Plus 5 mg/1,25 mg " et " Avertissements et précautions ",

• médicaments anesthésiques,

• produits de contraste iodés,

• antibiotiques utilisés pour traiter des infections bactériennes (ex : moxifloxacine, sparfloxacine, l'érythromycine injectable).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants qui peut être grave :

• sensation vertigineuse aggravée ou évanouissements dus à l'hypotension (Fréquent - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10),

• bronchospasme (sensation de serrement dans la poitrine, souffle bruyant et court) (Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100),

• gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer (angiœdème) (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions ") (Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100),

• manifestations cutanées sévères telles que : érythème multiforme (éruptions cutanées débutant souvent par des tâches rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes) ou une éruption cutanée intense, un urticaire, un rougissement de la peau du corps entier, des démangeaisons sévères, des ampoules, la peau qui pèle et qui gonfle, une inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens Johnson) ou d'autres réactions allergiques (Très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),

• troubles cardiovasculaires (battements cardiaques irréguliers, angine de poitrine (douleurs au niveau de la poitrine, de la mâchoire et du dos, provoquées par un effort physique), crise cardiaque) (Très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),

• faiblesse des bras ou des jambes, ou problème d'élocution pouvant être les signes d'un éventuel accident vasculaire cérébral (Très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),

• inflammation du pancréas pouvant entraîner des douleurs abdominales et dorsales sévères accompagnées d'un sentiment de grand malaise (Très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),

• coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signe d'une hépatite (Très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),

• battements du coeur irréguliers mettant en jeu le pronostic vital (fréquence indéterminée),

• troubles neurologiques rencontrés lors d'une insuffisance hépatique (encéphalopathie hépatique) (fréquence indéterminée),

Adultes:

• Posologie recommandée: un comprimé par jour
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale

Mode d'administration:

• Prendre le comprimé de préférence le matin, avant le repas